пятница, 16 декабря 2016 г.

Research for 12/16/16

$EVOK - получили от FDA положительное руководство NDA на Gimoti.
FDA согласились что демонстрация эквивалентного воздействия препарата Reglan, могут служить и в качестве NDA для Gimoti (Диабетический гастропарез). Так же заметили, что не понадобилось бы никакого исследования эффективности и безопасности, если будут соблюдены критерии Биоэквивалентности.
Компания намерена завершить дополнительное фармакокинетическое испытание и подать NDA без дополнительных исследований эффективности. Компания считает, что с учетом 2-х доклинических положительных отзывов NDA, у них есть все шансы на потенциальное одобрение Gimoti от FDA.
Новости как бы хорошие, но по факту ничего пока нет. Будем следить может хороший бэксайд нарисует или вообще как сегодня CBIO поведет.


$ONVO - Продолжает движение вверх пока без новостей кроме формы 4. Предоставили 13 Декабря первые данные, показавшие устойчивую функциональность своего продукта. Так же и соглашение с Cosmo Bio для доклинических обслуживаний в Японии. Глядим может что и нарисует.

Наблюдаю:
$MVIS
$CBIO
$NWBO

Комментариев нет:

Отправить комментарий